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互聯網藥品交易服務資格證書申請流程
2021-08-05 16:23:15

  人不可能不生病,工作生活的地方都會備有藥品,而如今互聯網時代,互聯網+藥品交易服務更不能少,通過互聯網開展此業務需要申辦互聯網藥品交易服務資格證書,申請流程是什么,接下來我們了解一下。

  互聯網藥品交易服務資格證書是由國家食品藥品監督管理局給從事互聯網藥品交易服務的企業頒發的互聯網藥品交易服務機構資格證書,分為A、B、C三種。

  A證:為國家局審批,全國只有43張;

  證書編號示例:國A20110001

  服務方式:第三方交易服務平臺(即:為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務)

  特點:交易服務平臺,只能做為藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的平臺服務商,不得向個人提供藥品銷售服務。

  B證:由地方局審批,全國范圍82張;

  證書編號示例:豫B20070001

  服務方式:與其他企業進行藥品交易(即:藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易)

  特點:屬于自有生產或經營企業向其它企業的批發交易證書。

  C證:由地方局審批,全國范圍270張;

  證書編號示例:冀C20090001

  服務方式:向個人消費者提供藥品;

  特點:只能銷售自營非處方藥品。

  互聯網藥品交易服務資格證書申請流程

  1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作(效率更快,系統更成熟),或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺(時間周期較長),俗稱“網上商城”。

  2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點:

  a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

  b)評測周期大概在2周左右完成。

  c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。

  3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

  4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

  說明:整個流程中,需要準備大量的文檔、軟件系統必須按照評測要求進行設計開發,且現場驗收需要具備相應的運營條件、人力組成、醫藥專員等,并且系統需要盡量進行IDC機房托管,購置相應的安全設備和軟件。

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