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北京藥品批發企業經營許可證申辦常識(條件、材料)
2021-08-05 16:22:54

  藥品作為生活必用品,更是每個家庭法必備品,每個地區大大小小的藥店不計其數,為了保障藥店提供藥品的安全性,設立申辦藥品企業經營許可證門檻,分為批發和零售,接下來為你講解北京地區藥品批發企業經營許可證申辦常識。

  藥品批發企業經營許可證申辦常識

  申辦方法:窗口辦理、網上辦理、代辦機構

  辦理時間:30工作日(工作日上午09:00-12:00,下午13:30-17:00)

  到場次數:兩次

  審批機構:市藥品監督管理局

  法規依據: 根據《藥品經營許可證管理辦法》第八條:開辦藥品批發企業按照以下程序辦理《藥品經營許可證》:(五)受理申請的(食品)藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內,依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收,作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的,發給《藥品經營許可證》;不符合條件的,應當書面通知申辦人并說明理由,同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。

  北京藥品批發企業經營許可證申辦條件

  (一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

  (二)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;

  (三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

  (四)具有保證所經營藥品質量的規章制度。

  藥品批發企業經營許可證申辦材料

  1、驗收申請書

  2、藥品經營許可證申請表

  3、同意籌建通知書

  4、營業執照(具有藥品批發經營范圍的)

  5、企業組織機構情況

  6、營業場所地理位置圖、平面圖

  7、倉庫地理位置圖、平面圖

  8、產權證或使用權協議(倉庫用房)

  9、藥學專業技術人員資格證書(依法經過資格認定)

  11、藥學技術人員聘書(依法經過資格認定)

  12、企業質量管理文件目錄

  13、企業倉儲設施設備目錄

  14、集成化倉儲管理系統概況和集成化倉庫信息管理測試報告

  15、授權委托書(具體辦理人員不是法定代表人或負責人本人的)

  16、申報材料真實性的自我保證聲明(對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾)

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