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辦理互聯網藥品交易服務許可證需要哪些材料?
2021-08-05 16:08:21

在這個大數據時代,互聯網銷售藥品是一個巨大的商機。但醫藥行業又是一個監管嚴格的行業。早在2015年,一度開放的《互聯網藥品交易許可證》ABC類就已經停止申報。而目前可以辦理的就是互聯網藥品信息服務許可證。文章就來帶大家具體了解一下互聯網藥品交易服務許可證。

  

一、辦理互聯網藥品交易服務許可證材料

  1、企業營業執照副本以及互聯網藥品信息服務許可證的申請表

  2、公司座機、傳真、法人手機、郵箱

  3、二名醫藥相關專業人員的學歷證明、專業技術資格證書、簡歷

  4、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明

  5、網站對歷史發布信息進行備份與查閱的相關管理制度執行情況說明

  6、健全的網絡與信息安全保障措施

  7、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明

  8、網站域名證書,網站欄目的設置說明,以及網站負責人身份證名材料和簡歷

  9、真實性自我保證聲明

  10、委托授權書和委托人身份證

  申請互聯網藥品信息服務許可證材料的要求:申請材料應使用A4紙打印且材料完整、清晰,要求簽字的須簽字,并蓋公章。

  二、辦理互聯網藥品交易服務許可證流程

  1、與具有醫藥電子商務平臺建設經驗的服務商合作,或者自行開發一套具備提供網上交易服務的電子商務平臺,俗稱“網上商城”。

  2、將該平臺系統,提交給國家藥監局規定的具有相關評測能力和授權的軟件評測中心機構進行評測。評測的具體內容包括以下幾點:

  a)軟件平臺的中文特性、易用性、安全性、穩定性、效率性、安全文檔、使用文檔、開發文檔等等。

  b)評測周期大概在2周左右完成。

  c)評測完成,評測中心提交軟件評測通過報告。

  3、企業根據評測中心提供的評測報告,以及相關申請文檔、管理文檔、組織機構文檔、售后說明文檔、服務文檔、權益保障文檔等等,提交給當地的省藥監局進行申請現場驗收。

  4、省藥監局安排專員到企業電子商務運營中心進行現場查看、詢問、驗收工作,如現場驗收完成,大約在30個工作日內提供藥品交易服務許可證。

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