凡是從事醫(yī)療行業(yè)的，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須要具備的，那么企業(yè)申請辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準(zhǔn)備哪些材料?我們的文章將會一一列舉。
一、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理條件
1、到工商部門取得營業(yè)執(zhí)照;
2、打算經(jīng)營醫(yī)療器械。
二、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理資料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》;
2、資格證明;
3、營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件;
4、質(zhì)量管理人的資格證明;
5、售后服務(wù)人員的資格證明。
【備注】：具體辦理資料依據(jù)本地政策執(zhí)行。
三、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程
1、經(jīng)營企業(yè)經(jīng)辦人攜帶上述資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可;
2、工作人員受理資料，并于30個工作日內(nèi)進行審查，必要時組織核查;
3、對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期限：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證查詢：通過企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進行查詢即可。
注：從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可。無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)一樣申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第三類醫(yī)療器械辦理審批機構(gòu)：
【承辦機構(gòu)】：市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門
【辦理事項】：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
【法律依據(jù)】：醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
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