虹口區企業應當在有效期屆滿前40天至6個月向當地食品藥品監督管理派出所申請并提交以下相關資料:
(1)《蘇州市醫療器械企業換證申請表》；
(2)《醫療器械企業換證申請材料清單》；
(3)《醫療器械經營企業許可證》存檔復印件；
(4)企業蓋章的許可證存檔復印件；
(五)企業全面質量管理負責人的身份證、大學以上學歷或職級證書復印件及簡歷；
(六)企業總質量經理以上學歷或職級證書復印件；
(7)企業醫療器械經營全面質量管理模式指標。
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