上海醫(yī)療器械公司注冊: 上海醫(yī)療器械公司注冊-百度知道
展開全部 醫(yī)療器械公司注冊，請問您是要注冊幾類的呢？一類的可以直接寫入經(jīng)營范圍、二類的需要去備案，三類的需要去辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，有什么疑惑，在線為您解答...【/s2/】注冊上海醫(yī)療器械公司:【/h/】上海有哪些知名的醫(yī)療器械注冊公司？
上海有口碑的公司請看上海賓雁其他回答:上海辦理醫(yī)療器械公司注冊，聯(lián)系圖順企業(yè)~
其他回答:上海金庸注冊公司
其他回答:你查一下西部醫(yī)療器械網(wǎng)，這個網(wǎng)站好像有一些上海的公司是做醫(yī)療器械的。
【/s2/】在上海醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】上海醫(yī)療器械公司注冊資質(zhì)有多種？愛問知識人
每個類別的醫(yī)療l器械許l可證對于場地的要求都是有一定區(qū)別的，這樣看你到底需要哪種其他回答:醫(yī)療L器械公司注冊時，需要有自己的實際經(jīng)營地址，也就是我們一直在說的倉庫。這個倉庫必須符合規(guī)定，多少平方米，需要什么設備
其他回答:如果在上海注冊公司，醫(yī)療L治療設備可以分為三類，每一類都是針對相應的手術設備
【/s2/】上海醫(yī)療器械公司注冊:【/h/】在上海注冊三類醫(yī)療器械公司需要什么？找代理要多少錢？-搜狗...
你好！不知道你是辦理哪一類的醫(yī)療器械，是生產(chǎn)還是經(jīng)營銷售？我就給你簡單說一下吧，這個說復雜也復雜說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；經(jīng)營需要材料如下：（一）具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者專職質(zhì)量管理人員...展開全部【/s2/】上海醫(yī)療器械公司注冊:注冊醫(yī)療器械公司需要什么條件？
如果是班級的話，可以不經(jīng)過任何許可直接出售。如果是二類，根據(jù)2014年新規(guī)定，需要到當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局辦理二類備案表。辦理這個備案需要什么條件，各省不同。每個人都有自己的政策。有的要求100平寫字樓，上海只要求30平寫字樓，15平倉庫，全國最低。這項政策將會改變。請咨詢您當?shù)氐腟FDA。如果有三種，需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。和二類一樣，你也需要滿足場地、人員、材料的要求。具體要求是向當?shù)豐FDA詢問注冊醫(yī)療器械公司所需的資料和條件:申請條件:倉庫面積大于15m2，辦公面積大于30m2，布局符合SFDA要求。醫(yī)療器械公司的注冊流程也可以參考注冊公司流程網(wǎng)以及如何注冊公司的醫(yī)療器械網(wǎng)絡:查名→驗資→營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→組織機構代碼證→稅務登記證。第一步是登記醫(yī)療器械公司核對名稱所需的材料:1。名稱預先核準申請書；2.投資者身份證明；3.注冊資本、出資比例和經(jīng)營范圍；第二步醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請(一)受理通知書所需材料: (一)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請材料登記表》；(2)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；(三)工商行政管理部門核發(fā)的企業(yè)名稱預先核準證書或者營業(yè)執(zhí)照復印件；(四)擬任企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學歷或職稱證書及簡歷復印件；(五)擬任企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學歷或職稱證書復印件；(六)擬設立企業(yè)的組織機構和職能或者專職質(zhì)量管理人員的職能；(7)擬設立企業(yè)的地理位置圖、平面圖(標明面積)、產(chǎn)權證明或租賃協(xié)議(附租賃房屋的產(chǎn)權證明)復印件、注冊地址及倉庫地址；(8)擬設立企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系文件(11份文件)和倉儲設施設備目錄；(九)擬設立企業(yè)的經(jīng)營范圍按照《醫(yī)療器械分類目錄》中規(guī)定的管理類別和類別代號確定；(10)擬銷售產(chǎn)品的委托銷售者的營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證書(復印件)及授權書。(11)其他需要提供的證明文件。附件:申請材料具體要求:(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》(1)藥品檢驗部門在審批驗收后25個工作日內(nèi)進行現(xiàn)場檢驗。(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應當自作出許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)。第三步，工商注冊所需材料參考上海注冊公司網(wǎng):1。企業(yè)名稱預先核準通知書；3.股東的法人資格證明或自然人身份證明；4.公司董事長或執(zhí)行董事簽署的企業(yè)法人設立登記申請書；5.股東會決議(股東蓋章、自然人股東簽字)；6.董事會決議(全體董事簽字)；7.公司章程(全體股東蓋章)，集團有限公司還需提交集團章程(集團成員企業(yè)蓋章)；8.公司董事、監(jiān)事、經(jīng)理的姓名、住所及任職、選舉或聘用證明文件，包括: (一)聘書(國有獨資)；(2)任命書(任命單位蓋章)；(三)公司董事長或執(zhí)行董事、董事、監(jiān)事、經(jīng)理任職證明；(四)公司董事、監(jiān)事和經(jīng)理的身份證復印件；9.具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；10.公司住所證明，租房必須提交租賃協(xié)議(附產(chǎn)權證復印件)；11.在公司經(jīng)營范圍內(nèi)，屬于法律、行政法規(guī)規(guī)定必須報批的項目，提交相關部門的批準文件；12.法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司必須報經(jīng)審批的，提交有關部門的批準文件；13.我局出具的完整的登記表和其他材料。第四步是組織機構代碼所需的材料:1。營業(yè)執(zhí)照原件(原件及復印件)；2.法定代表人身份證明。