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今年受新型冠狀病毒影響，全國(guó)各地都出現(xiàn)了口罩短缺的情況，藥店和線上電商平臺(tái)都出現(xiàn)了口罩缺貨的情況。 為了彌補(bǔ)口罩市場(chǎng)的不足，國(guó)內(nèi)不少能源和制造企業(yè)也緊急投產(chǎn)口罩，包括比亞迪、上汽通用五菱、中石化、富士康等。 然而，目前口罩的生產(chǎn)似乎仍然有些捉襟見(jiàn)肘。 與此同時(shí)，微信朋友圈大量出售口罩，網(wǎng)上有一段說(shuō):“干貨物流開(kāi)始賣(mài)口罩，干貨微信業(yè)務(wù)開(kāi)始賣(mài)口罩，干貨項(xiàng)目開(kāi)始賣(mài)口罩，甚至高利貸也在賣(mài)口罩，只做藥品和醫(yī)療器械。 “朋友圈能賣(mài)口罩嗎？賣(mài)口罩需要什么資質(zhì)？目前口罩主要分為三類(lèi):深圳注冊(cè)公司的醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞動(dòng)口罩和日常防護(hù)口罩。防疫只能用醫(yī)用口罩。 根據(jù)《醫(yī)療器械目錄》相關(guān)規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國(guó)家二類(lèi)醫(yī)療器械。 根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)的生產(chǎn)企業(yè)需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械注冊(cè)證。 根據(jù)規(guī)定，從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存條件，以及與所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。 目前，國(guó)家對(duì)二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理。按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》進(jìn)行第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案，并提交符合從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求的相關(guān)證明材料。 也就是說(shuō)，第二類(lèi)醫(yī)療器械未按規(guī)定備案，在朋友圈銷(xiāo)售醫(yī)用口罩屬于違法行為，可能會(huì)受到行政處罰。情節(jié)嚴(yán)重的，甚至可能面臨處罰。 幫助更多醫(yī)療器械銷(xiāo)售企業(yè)更高效快捷辦理二類(lèi)醫(yī)療器械備案證明，共同抗擊新型冠狀病毒。 詳情請(qǐng)咨詢(xún)幸福財(cái)稅。